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药物/医疗器械临床试验能力提升和规范化管理培训班举行

通讯员 张青 黄石市中心医院 2024/09/25

　　9月24日，黄石市中心医院药物/医疗器械临床试验能力提升和规范化管理培训班举行，适应新形势下临床试验高质高效发展需要，进一步推动医疗机构临床研究人员深入学习理解现行法规工作要求，确保临床试验规范化开展，保证临床试验实施质量，切实保护受试者的安全和权益。

　　市医学会医学伦理专业委员会主任委员、市中心医院伦理委员会主任委员林传俊对培训班的举行表示祝贺，他说，医学伦理审查在临床研究中有重要作用，希望通过此次培训进一步提升我市医学研究伦理审查能力和水平，促进临床研究科学实施、规范管理，更好保护受试者权益和安全。市中心医院副院长、伦理委员会副主任委员张剑参加开班式，市中心医院副院长陈国唤、市医评办副主任张洪源在开班式上致辞，市中心医院药学部主任舒成仁主持开班式。250多名黄石地区各医疗机构从事临床研究相关人员参加培训。

　　培训期间，市中心医院副院长、伦理委员会副主任委员张剑，市中心医院泌尿外科主任桂定文(主要研究者)，肾内科主任陈健(主要研究者)，药学部主任舒成仁，临床试验机构办副主任张青、质控员李佩、药品管理员张如意等，围绕“药物及医疗器械临床试验能力提升和规范化管理”主题，从不同角度为各位学员做了精彩解读和分享。市中心医院胸部肿瘤内科主任胡文兵、重症医学科主任冯辉斌、皮肤科主任陈用军、内分泌科主任陈勇，大冶市人民医院药剂科副主任刘彩娥，阳新县人民医院药学部主任李小刚，黄石市妇幼保健院药学部主任肖晓林先后担任专题讲座环节主持。

　　专题讲座结束后，与会人员展开热烈讨论，现场进行了考试。学员们纷纷表示受益匪浅、深受启发，不仅学习了临床试验新政策、新要求，更新了药物/医疗器械临床试验新技术、新知识，还提高了药品临床试验管理规范和伦理道德意识，开阔了临床科研思路，为今后开展各种临床实验以及做好临床科研等工作提供了指导与帮助。

　　据介绍，医疗机构药品临床试验管理规范(GCP)建设不仅是国家三级公立医院绩效考核和等级评审的要求，更是医院“科技兴院，人才强院”战略和高质量发展的重要步伐。通过此次培训，进一步强化了医院临床研究人员的药品临床试验管理规范意识、伦理道德意识，提高了临床研究人员的自身理论水平和临床试验技术水平，规范了药物/医疗器械临床试验过程，推动医院临床试验工作向更高质量发展。